Медичним і фармацевтичним працівникам
Повідомлення про небажану реакцію
Шановні колеги!
Просимо повідомляти про всі випадки небажаних реакцій, відсутності ефективності та інших проблем, пов'язаних із застосуванням лікарських засобів виробництва ТОВ «КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ'Я"».
Заповнити карту-повідомлення за формою 137/о
Повнота первинного повідомлення визначає, чи вдасться оцінити випадок без повторного звернення до вас. За можливості вкажіть усі підозрювані та супутні препарати, дати початку й закінчення реакції, вжиті заходи та результат відміни препарату.
Інформаційні листи щодо безпеки наших препаратів — у розділі Листи-звернення до медичних та фармацевтичних працівників.
Перед заповненням
Що повідомляти
- Небажані реакції лікарських засобів
- Відсутність терапевтичного ефекту
- Несподіваний терапевтичний ефект
- Помилки застосування, зокрема помилкове призначення
- Навмисне або випадкове передозування
- Взаємодія з іншими препаратами або продуктами харчування
- Застосування не за призначенням (off-label)
- Застосування під час вагітності або годування груддю
- Скарги на якість препарату
Рекомендовані строки
| Випадок | Строк |
|---|---|
| Смерть або стан, що загрожує життю | Негайно, протягом 24 годин |
| Інші серйозні випадки | Протягом 3 днів |
| Несерйозні небажані реакції | Протягом 5 днів |
Це строки надходження інформації до нас. Подальша передача до регуляторного органу — наш обов'язок.
Відділ фармаконагляду
вул. Шевченка, 22, м. Харків, 61013, Україна- Уповноважена особа з фармаконаглядуНачальник відділу фармаконаглядуЦілодобово: +380 67 572-78-82+380 57 700-97-07e.panova@zt.com.uae.panova@zdorovye.uapv@zdorovye.ua
Інші способи повідомити
Якщо форма недоступна, надішліть заповнену карту-повідомлення або опишіть випадок у вільній формі:
- e.panova@zt.com.ua, e.panova@zdorovye.ua, pv@zdorovye.ua
- +380 67 572-78-82 — цілодобово
- +380 57 700-97-07